‣ 보존, 자외선차단, 착색, 염모, 미백 신원료는 국무원 약품감독관리부문의 허가를 받은 후 사용 가능
‣ 기타 신원료는 사용 전 국무원 약품감독관리부문에 등록 후 사용

(1) 허가 신청인 명칭, 주소, 연락처
(2) 신원료 연구, 조제 보고
(3) 신원료 제조공정, 안정성 및 기타 품질통제표준 등 연구자료
(4) 신원료 안전성 평가자료

‣ 국무원 약품감독관리부문으로 신원료 허가 또는 등록 신청 → 국무원 약품감독관리부문 3 업무일 내에 신원료 관련 정보를 기술심사평가기구에 전달 → 기술심사평가기구 90업무일 내에 기술심사평가 완료 및 국무원 약품감독관리부문에 의견제출 → 국무원 약품감독관리부문은 의견을 받은 날로부터 20업무일 내에 결정 → 요구에 부합할 경우 신원료 허가증 발급, 요구에 부합하지 않을 경우 반려 및 사유 설명

‣ 온라인 서비스 플랫폼을 통해 조례에서 규정한 등록자료 업로드 후 즉시 등록완료

‣ 국무원 약품감독관리부문은 신원료 허가, 등록일로부터 5업무일내에 사회에 관련 정보 공개

‣ 신원료 허가인, 등록인은 허가를 받거나 등록하여 사용하기 시작한 신원료에 대해 3년 국무원 약품감독관리부문에 신원료의 사용 및 안전정황을 보고해야 함
‣ 안전성 문제가 있는 신원료에 대해서는 국무원 약품감독관리부문에서 등기서류를 철회하거나 등록을 취소하고, 3년 만기 시 까지 안전성 문제가 발생하지 않았다면 기사용화장품원료목록에 수록함
‣ 허가, 등록한 신원료는 기사용원료목록에 수록하기 전까지는 여전히 화장품 신원료로 관리함

(1) 법에 의거하여 설립한 기업 또는 기타 조직
(2) 허가, 등록을 신청한 제품에 상응하는 품질관리체계 구비
(3) 화장품 부작용 모니터링 및 평가 능력 구비
☞ 화장품 신원료 및 화장품 허가, 등록 전에 허가 신청인, 등록인은 자체적으로 또는 전문기구에 위탁하여 안전성평가를 진행해야 함.
안전성평가 인원은 화장품 품질안전 관련 전문지식을 구비해야 하고, 5년 이상 관련된 전문 종업 경력이 있어야 함

‣ 특수화장품 허가 또는 일반화장품 등록을 신청하는 경우, 반드시 아래의 자료를 제출해야 함
(1) 허가 신청인, 등록인 명칭, 주소, 연락처
(2) 생산기업 명칭, 주소, 연락처
(3) 제품 명칭
(4) 제품 처방 또는 제품 전성분
(5) 제품에 집행하는 표준
(6) 제품라벨 견본
(7) 제품검사보고서
(8) 제품안전평가자료
‣ 최초 허가, 등록 신청 시 제18조에 부합함을 증명하는 자료 제출
‣ 수입 화장품은 원산국(지역)에서 이미 판매되었다는 증명서류 및 국외 생산기업이 생산품질관리규범에 부합함을 증명하는 관련 증명자료를 제출해야 함. 중국시장 전용으로 생산하여 생산국(지역) 또는 원산국(지역)에서 이미 판매되었다는 증명서류를 제출할 수 없는 경우, 반드시 중국 소비자를 대상으로 전개한 관련 연구 또는 실험 데이터 자료를 제출해야 함
‣ 특수화장품 허가증 유효기간은 5년임
‣ 특수화장품 허가증 유효기간이 만기가 되어 허가 연장이 필요한 경우, 반드시 유효기간 만기 30일 전에 허가연장 신청을 제출해야 함